Vælg region
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Pakkeløsninger til lifescience- og healthcare-produkter

Til pakning af healthcare- og lifescience-produkter tilbyder vi en omfattende portefølje med stand-alone-løsninger og automatiske linier, som dækker alt inden for pakning, håndtering, mærkning, kvalitetsinspektion, kartonnering og palletering. Her bygger vi på en mangeårig og vidtrækkende erfaring. Vores ekspertteam supporterer dig hele vejen ved gennemførelsen af dine projekter, startende med pakning til installationen af pakkeløsningen i din virksomhed.

 

 

 

 

Pakning af medicinske, sterile varer og farmaprodukter

Vores pakkeløsninger er designet til de strengeste krav med hensyn til renrumskompatibilitet, processikkerhed og sporbarhed. De giver maksimal produktbeskyttelse og bidrager dermed til pakkesikkerheden.

 

 

 

Anvendelsesområder

 

 

Medicinske, sterile varer


MULTIVAC pakkeløsninger til mediciniske, sterile varer sikrer pålidelige, reproducerbare og sporbare processer. Vores maskinportefølje er designet til lavbakteriel og lavpartikelholdig pakning i renrumsomgivelser.

Vores pakkemaskiner er designet til bearbejdning af stive og fleksible folier, aluminiums-flerlagsfolier samt papirbaserede materialer og Tyvek®. Derved er en bred vifte af forskellige steriliseringsmetoder mulige.

Typiske anvendelsesområder for vores løsninger er

  •     Katetre
  •     Engangsprodukter
  •     Nåle
  •     Symateriale
  •     Implantater
  •     Kombinationspakker
  •     OP artikler


 

 

Farma-, diagnose-, biotekniske produkter



Med vores pakkesystemer i GMP-konformt maskindesign kan der pakkes meget følsomme produkter fleksibelt og effektivt i enkelt- eller kombinationspakker. Især vores automatiseringsløsninger bidrager væsentligt til at opnå maksimal processikkerhed og pakkekvalitet.

Vores løsninger tilbyder

  •     En optimal produktbeskyttelse (mod påvirkninger fra omgivelserne og produktkontakt) samt effektiv produktfiksering (i pakken)
  •     Tilpassede pakkefunktioner (åbningshjælp, ind- og udvendige pakker, ...)
  •     Problemfri sporbarhed (serialisering, Track & Trace)
  •     Maksimal sikkerhed mod tab (undgåelse af krydskontaminering)


Typiske anvendelsesområder for vores løsninger er

  •     Sprøjter
  •     Pilleglas
  •     Ampuller
  •     Auto-injektorer
  •     Aktive stents
  •     Kombinationspakker
  •     Halvfabrikata

Vores services

Fra det branchespecifikke krav til den skræddersyede løsning

Kunder drager fordel af den mangeårige brancheerfaring og den professionelle rådgivning fra en lokal, specialiseret rådgiver samt en projektleder i hovedsædet i Wolfertschwenden.

Behovsdefinitioner

Ethvert projekt begynder med en afklaringsperiode, hvor kunden beskriver de pågældende krav, fremstiller branche- og produktspecifikke krav og definerer sine forventninger – for det meste i form af en URS.  Derudover gennemgår MULTIVAC-rådgiverne eksisterende pakkeprocesser nøje.

Planlægning og projektering

På grundlag af disse informationer opretter MULTIVAC i tæt samarbejde med kunden et tilbud samt de nødvendige maskin- og formattegninger. I mange tilfælde udvikles en række mulige løsninger, og disse diskuteres indgående med kunden som en del af en præsentation.

Gennemførelse af tests

I Training & Innovation Center hos MULTIVAC i Wolfertschwenden kan kunder teste en tilbudt løsning for dens gennemførlighed under hensyn forskellige aspekter. Som en del af processen kan kunden medbringe egne produkter og fremstille forskellige pakkevarianter. Efter behov udarbejder MULTIVAC også pakkedesigns i henhold til kundens forskrifter.

Konstruktion

Så snart bestillingen er modtaget, starter produktionsprocessen, og projektlederen afklarer som central person de endegyldige interfacekonfigurationer. Denne overtager kommunikationen med kunden og afklarer konstruktionen i såkaldte „Design Review Meetings“.

Factory Acceptance Test (FAT)

Med slutmontagen og kalibreringen samt oprettelsen af de aftalte kvalificeringsbilag i Wolfertschwenden er projektet allerede klar til Factory Acceptance Test (FAT), kundens maskinovertagelse.

Installation

Så snart anlægget leveres hos kunden, begynder teamet installationen og idriftsættelsen, gennemfører efter behov en Site Acceptance Test (SAT) eller yder ekstra valideringsservices.  Samtidigt foretages der en instruktion og træning.

After-sales-service

Ved et afsluttende møde kan kunden indgå en aftale med MULTIVAC om vedligeholdelse af maskinen og eventuelt regelmæssig re-kalibrering eller re-validering. MULTIVACs globale after-sales-service står altid til rådighed lokalt i tilfælde af problemer, og originale reservedele leveres i løbet af meget kort tid.

Vores services

 

 

Det er vores påstand, at MULTIVAC pakkeløsninger opfylder dine og de lovmæssige krav så hurtigt, effektivt og økonomisk som muligt. Derfor tilbyder vores ekspertteam dig et stort udvalg af understøttende services og teknisk assistance.

 

 

Procesvalidering



Med ikrafttrædelsen af den aktuelle MDR (Medical Device Regulation) er procesvalideringen blevet til et lovmæssigt krav. Som udbyder af komplette pakkeløsninger har MULTIVAC mange års velfunderet ekspertise. Vores ekspertteam tilbyder omfattende support ved implementeringen af dine behov fra start til slut.

Vores kvalificerings- og valideringspakke opfylder retningslinjerne i GMP-, GAMP 5- og ISO og omfatter blandt andet følgende services:

  •     Valideringsplan
  •     Risikoanalyse
  •     Funktionsspecifikation
  •     Installation and Operation Qualification
  •     Computer-validering


Vi supporterer dig også ved gennemførelsen af kvalificerings- og valideringsprocesser on site og hjælper dig ved udarbejdelsen af specialvalideringer og retrospektive valideringer for allerede installerede pakkeløsninger.

 

 

 

FDA CFR 21 Part 11



For at opfylde kravene iht. FDA CFR 21 Part 11 kan vores IPC-styring udstyres med følgende funktioner til overvågning og dokumentation af pakkeprocessen:

  •     Personaliseret brugeradministration
  •     Password-administration
  •     Audit Trail
  •     Recepthistorie
  •     Data-backup

Kalibrering

For at sikre reproducerbar pakkekvalitet og reproducerbare processer gennemfører vi kalibreringer for de procesparametre, der er relevante i forhold til den enkelte pakkeeproces.  Disse resultater dokumenterer vi i en kalibreringsprotokol og stiller tilsvarende dokumentation til rådighed til korrektion af måleafvigelser.

 

 

 

Projektmanagement

Fra ide til den første testkørsel – bistår et komptent og erfarent projektteam ved implemteringen af din pakkeløsning; et team som følger dig fra den første evaluering til implementeringen af din pakkeløsning.
Træningen af dine medarbejdere og slutkontrollen af den installerede pakkeløsning afrunder vores ydelsesudbud.

 

 

 

 

Træning

Vi tilbyder omfattende træningskurser, for at du kan blive bekendt med din maskines funktion, vedligeholdelse og servicering. Enten i et af vores globale træningscentre eller hos dig lokalt. Træningen er praksisorienteret og udføres på maskinen, og du modtager træningsmaterialet på skrift efter afslutning.  På den måde kan du implementere din nye MULTIVAC pakkeløsning fuldt ud.

 

 

 

Downloads

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF download

Brugerrapporter og tekniske artikler

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Tag kontakt

Indvilligelse*